Ambalajlama Yöntemleri İnsan Hayatını Tehdit Ediyor

Gıda ambalajında çalışan insanlar, güvenliği garanti etmek için mevcut olan tüm düzenlemeler ve standartlara bağlı kalıyor. Bununla birlikte, medikal teknoloji (“medtech”) ürünlerinin ambalajlanması için düzenlemeler aynı derecede karmaşıktır. Bu ürünler steril bir ortamda üretilmeli ve daha sonra kirlenme riski olmadan bir ameliyathaneye nakledilmelidir. Aksi takdirde, insanların yaşamları tehlikede olabilir.

Ambalajlama çözümlerindeki en önemli gerekliliklerden biri; bir implant veya cerrahi ekipman olabilecek ürünün ameliyathaneye başarılı bir şekilde teslim edilmesidir. Bunu sağlamak için, çok sayıda standart ambalaj malzemesinin geçirgenliğine, sterilizasyon sürecine, kapaklarının dayanıklı olmasına, malzemelerin mikroorganizmaların geçmesine izin vermemesine ve çok daha fazlasına karşı taleplerde bulunulabilir.

Tüm bu şartları yerine getirmekle kalınmamalı, aynı zamanda istatistiksel olarak anlamlı verilerin desteği ile belgelenmelidir. Medikal teknoloji ambalaj düzenlemelerinin neden bu kadar sıkı olduğunun en doğal açıklaması, insanların hayatlarının risk altında olabileceğidir. Bir başka sebep ise, özellikle de kendi Ar-Ge maliyetlerinin hesaplamalara dâhil edilmesi durumunda, ürünün kendisinin yük- sek değerde olmasıdır. Son ama en önemli neden; bir şey ters giderse örneğin; ürünün ambalajı yetersiz ise büyük maliyetler ortaya çıkabilir, üretici ürünleri geri çağırabilir ve teslim edilmeyen ürünlerden de sorumlu tutulabilir.

Iggesund Paperboard Teknik Servis Müdürür Ian Huskinson, “Tıbbi bir implantın plastik malzemeden yapılmış sızdırmaz bir torbada paketlendiğini, kartondan yapılmış bir dış ambalajın içine konulduğu daha sonra kartondan yapılmış bir taşıma ambalajı ile taşındığına şahit oldum. Daha sonra taşıma paketleri bir palet üzerine istiflenip şrinkli ambalaj ile sabitleniyor. Bütün palet daha sonra bir sterilizasyon bölümüne götürülüyor ve sterilize ediliyor.” dedi. Medikal teknoloji ambalajında kullanılmak üzere tedarik malzemesi, diğer endüstrilerde nadiren oluşan talepleri de içerebiliyor. Tüm girdi materyallerinin kapsamlı ve dolayısıyla maliyetli yeterlilik ve geçerlilik süreçlerinden geçmesi gerektiğinden bunları daha sonra değiştirmek veya yerine başkasını koymak kesinlikle tavsiye edilmez. Ian Huskinson, “Bazen, ürünün bileşimi üzerinde birkaç yıl boyunca hiçbir değişiklik yapmayacağımızı taahhüt etmeliyiz. Bu, bir ürünü iyileştirmekten kaçınmamız gerektiği anlamına gelebilir ancak bu medikal teknoloji pazarını tedarikçi olarak değerlendirmenin bedeli. Bu bağlamda en önemli servetlerimizden biri, işlenmemiş lif kullanımıyla ilişkili saflık ve hijyene ek olarak ürün tutarlılığına odaklanmamızdır, diye ekliyor. Iggesund Paperboard’un karton markaları olan Invercote ve Incada’nın her ikisi de birçok medikal teknoloji uygulamasında kullanılıyor.